Singapur Bilim, Teknoloji ve Araştırma Ajansı’nın tıp teknolojisi yan ürünü olan Respiree, giyilebilir kardiyo-solunum sensörü cihazı için Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi’nden 510(k) iznini aldı.
RS001 cihazı, KOAH ve konjestif kalp yetmezliği gibi kardiyo-pulmoner hastalıklarla uğraşan hastalarda solunumu doğrudan ölçer.
Respiree’nin iRIS Connected Care Platformunun bir parçasıdır ve burada solunum hızı, kalp hızı, SpO2, sıcaklık gibi yaşamsal parametreleri ve tidal hacim ve görev döngüsü gibi fizyolojik belirtileri uzaktan ölçmek için kullanılır.
Böylesine büyük bir izni aldıktan sonra Respiree, cihazın genişletilmiş kullanım ve yazılım göstergesi için daha fazla onay isteyecektir. RS001 ayrıca ilgili izinleri aldıktan sonra hem Avrupa’da hem de Avustralya’da onaylanmıştır.
NEDEN ÖNEMLİ
KOAH dünya çapında tahminen 200 milyon kişiyi etkilemektedir. Dünya Sağlık Örgütü’ne göre, her yıl 3,2 milyon cana mal olan, dünya çapında en ölümcül üçüncü hastalık olduğu biliniyor. Bu yüksek hastalık yükünün, hastalardaki alevlenmeler veya kötüleşen koşullardan kaynaklandığı söylenmektedir.
Respiree CEO’su ve kurucusu Dr Gurpreet Singh, “KOAH alevlenmeleri hem morbiditeye hem de mortaliteye yol açar. Bunları erken teşhis edebilmek ve doğru tedaviyle önleyebilmek önemlidir” dedi.
Dr Singh, Respiree’nin giyilebilir sensör cihazının KOAH alevlenmelerini “saatler veya dakikalar öncesinden değil, günler öncesinden” belirleyerek bu çabaya yardımcı olduğunu belirtti.
BÜYÜK TREND
Giyilebilir sensör cihazı, Respiree’nin birlikte geliştirdiği uzaktan hasta izleme sisteminin de bir parçasıdır. Changi Genel Hastanesi. Geçen yılın sonlarında, söz konusu RPM sisteminin bir parçası olarak hastanın kötüleşmesini tahmin etmek için AI algoritmalarını doğruladıklarını duyurdular.
Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/asia/singaporean-startup-respiree-gets-us-fda-510k-respiration-monitor”>Source link