RapidAI, potansiyel pulmoner emboliyi belirlemek için FDA 510(k) alır



İnme görüntüleme analizinde uzmanlaşmış bir sağlık teknolojisi şirketi olan RapidAI, Salı günü, potansiyel merkezi pulmoner emboli vakalarını ve uyarı sağlayıcıları belirlemeyi amaçlayan ürünü için FDA 510(k) izni aldığını duyurdu.

Rapid PE Triyaj ve Bildirim aracı, CT pulmoner anjiyogram (CPTA) görüntülerini analiz eder ve şüpheli bir vaka bulduğunda bakım ekiplerini uyarır, böylece sağlayıcılar hastaları bakım için triyajlayabilir.

olarak da bilinen şirket iSchemaView, artık altı FDA 510(k) iznine sahiptir, FDA’nın veri tabanına göre. Buna, doktorların beyin yaralanmalarını tespit etmesine ve bir hastanın trombektomi için uygun olup olmadığına karar vermesine yardımcı olan Rapid ASPECTS cihazı da dahildir.

CEO Karim Karti yaptığı açıklamada, “İnme konusundaki uzmanlığımıza dayanarak, bu teknolojinin PE bakımını modernize etmeye ve hasta sonuçlarını anlamlı şekilde iyileştirmeye yardımcı olacağından eminiz.” Dedi.

“Amacımız, hastanelerin küresel olarak karşılaştığı iletişim ve iş akışı sorunlarının yanı sıra çeşitli koşulların tedavisiyle ilgili belirli zorlukları ele alan çözümler oluşturmaktır. İnme, anevrizma ve PE’ye kadar RapidAI’nin bu kadar büyümesiyle gurur duyuyoruz. ve hasta bakım yolculuğunu yeniden tanımlamaya devam etmekten heyecan duyuyoruz.”

NEDEN ÖNEMLİ

Pulmoner emboli, akciğerlerdeki pulmoner arterlerden birinde, çoğunlukla bacaklardaki damarlardan dolaşan kan pıhtılarının neden olduğu bir tıkanıklıktır.

Durum hayati tehlike oluşturabilir. Mayo Clinic’e göreteşhis edilmemiş ve tedavi edilmemiş pulmoner emboli hastalarının yaklaşık üçte biri hayatta kalamaz, ancak ilaç tedavisi veya kan pıhtılarının alınması gibi hızlı tedavi sonuçları iyileştirir.

BÜYÜK TREND

Görüntülemede yapay zeka kullanmaya odaklanan birkaç şirket var. Aidoc yakın zamanda FDA 510(k) izinlerini aldı: olası beyin anevrizmalarını bulmak için olası pnömotoraks vakalarını ve bir diğerini işaretleme ve triyaj. Şirket ayrıca tesadüfi pulmoner emboli için FDA onaylı bir araca sahiptir.

Şubat ayında Viz.ai BT taramalarından beyin anevrizmalarını tespit etmeyi amaçlayan algoritması için 510(k) aldı. BT sonuçlarını analiz eden ve felç geçirmiş olabilecek vakaları vurgulayan aracı için 2018’de De Novo aldı.

Bununla birlikte, AI sağlık ve yaşam bilimlerinde genişledikçe, bazı çalışmalar önyargı ve titiz testlere duyulan ihtiyaç hakkında endişeleri artırdı. A yayınlanan çalışma Lancet Dijital Sağlık Bu ayın başlarında, araştırmacıların yazdığı bir sonucun mevcut sağlık eşitsizliklerini sürdürebileceği veya daha da kötüleştirebileceği, kendi bildirdiği ırkı görüntüleme sonuçlarından tahmin etmek için bir derin öğrenme modelinin eğitilebileceğini keşfetti.

Bir diğeri lanset Nisan ayında yapılan bir çalışma, kalça kırıklarını tespit etmek için kullanılan bir algoritmanın insan radyologlarından daha iyi performans gösterdiğini buldu, ancak daha fazla analiz, yeni ortamlarda kullanılmasını güvensiz hale getirecek problemler buldu. Algoritma ayrıca zaman zaman bir insanın yorumlanması kolay olduğunu düşündüğü hatalar yaptı.


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/rapidai-receives-fda-510k-identify-potential-pulmonary-embolism”>Source link

Yorum yapın

SMM Panel