FDA: Bir Zamanlar Hakim E-Çiğ Markası Juul ABD Pazarından Çıkmalı


Bir zamanlar meyveli tatlarıyla tanınan ve federal düzenleyiciler ve halk sağlığı grupları tarafından gençlerin elektronik sigara salgınını tetiklemekle suçlanan popüler e-sigara şirketi Juul Labs, şu anda mevcut ürünlerini ABD pazarından, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden çekmeli ( FDA) duyurdu.

FDA’nın emri, Juul’un 23 Haziran’da ABD’de cihazını ve beraberindeki mentol ve tütün aromalı e-sıvı kapsüllerini satmayı ve dağıtmayı bırakması gerektiği anlamına geliyor. BeyanFDA yetkilileri, Juul ürünlerinin toksikolojik riskleri hakkında, satışlarına devam etmelerine izin vermek için yeterli veriye sahip olmadıklarını söyledi.

Açıklamada, “Bugüne kadar FDA, JUUL cihazının veya JUULpod’ların kullanımıyla ilgili acil bir tehlike önerecek klinik bilgi almamıştır” deniyor. “Ancak [decision] bugün yayınlanan, FDA’nın JUUL ürünlerini kullanmanın potansiyel toksikolojik risklerini değerlendirmek için yeterli kanıt bulunmadığına ilişkin kararlılığını yansıtmaktadır.”

FDA’nın sigaralardaki nikotin seviyelerini sınırlama planlarını açıklamasından birkaç gün sonra gelen tartışmalı hareket, ABD elektronik sigara endüstrisini değiştirebilir. Juul, son yıllarda pazar payının çoğunu kaybetmiş olsa da, e-sigaraları ülke çapında en popüler olanlardan bazıları. Mayıs ayı itibariyle Juul’un kontrol ettiği bildirildi ABD e-sigara pazarının yaklaşık üçte biri, market verilerine dayanmaktadır. Juul ürünleri diğer ülkelerde satılırken, ABD en büyük pazarı.

Juul Labs’ta %35 hisseye sahip olan tütün devi Altria, hisse fiyatları neredeyse %10 düştü Wall Street’ten sonra günlük rapor edildi FDA’nın 22 Haziran’daki beklenen kararı hakkında.

Juul yine de karara itiraz edebilir veya mahkemede itiraz edebilir, bu da konu dava edilirken ürünlerinin potansiyel olarak piyasada kalmasına izin verebilir. Şirket ayrıca aşağıdakiler için yetkilendirmeye odaklanabilir: ürününün yüksek teknoloji versiyonu Bu, yalnızca yasal yaştaki kullanıcılar için kilidini açar. Şu anda ABD’de böyle bir ürün mevcut değil, ancak sürümleri Kanada’da satıldı ve İngiltere’deki A Juul temsilcisi hemen bir yorum yapmadı.

FDA’nın Tütün Ürünleri Merkezi’nde eski bir yetkili ve O’Neill Ulusal ve Küresel Sağlık Hukuku Enstitüsü’nde kıdemli bir bilim adamı olan Eric Lindblom, FDA’nın Juul’u piyasadan çekmesinin beklendiği haberini aldıktan sonra başlangıçta şaşırdı. ajans yakın zamanda diğer benzer vaping cihazlarına izin verdi. Ajansın toksikolojik risklerle ilgili endişeleri ciddi soruları gündeme getiriyor, diyor.

“FDA, Juul’un e-sigaralarıyla ilgili bu olası riskli teknik sorunu biliyorsa, tüketicileri zararlı kimyasalların sızmasına vb. karşı korumak için şu anda piyasada bulunanlara karşı neden daha önce harekete geçmedi?” TIME’a bir e-posta yazdı. “Bu teknik sorunlar Juul’a özel mi ve FDA’nın piyasada izin verdiği e-sigaraların hiçbiri tarafından paylaşılmıyor mu?”


Yaklaşık iki yıldır FDA, ürünlerinin halk sağlığını iyileştirip iyileştiremeyeceğini belirlemek için ABD e-sigara üreticileri tarafından sağlanan verileri gözden geçiriyor. Bu değerlendirme, büyük ölçüde, belirli bir ürünün sigara içenlere -sigaraya göre daha az tehlikeli bir alternatife geçmelerine yardımcı olarak- yeterli fayda sağlayıp sağlamadığına bağlıdır;

Şirketin FDA uygulaması hakkında bilgisi olan eski bir Juul çalışanı, verileriyle bu standardı karşıladığına “hiç şüphe yok” diyor, ancak FDA açıkça aynı fikirde değildi. Eski çalışan, “Bu kararların çoğu politik” diyor. “Mutlaka kanıtlara dayanmıyorlar.”

Mart 2022 itibariyleFDA, çoğu küçük, bağımsız elektronik sigara şirketlerinden gelen 1 milyondan fazla e-sigara ürününü kapsayan başvuruları reddetmişti. Ancak, Juul’un bazı doğrudan rakipleri de dahil olmak üzere bazı büyük üreticilere pazarlama izni verdi.

Ekim 2021’de FDA, tütün şirketi RJ Reynolds’un Vuse Solo ve tütün aromalı kapsüllerini yetkilendirerek, onu ABD’de kurumun izniyle satılan ilk e-sigara haline getirdi. bu ajans, ek Vuse ürünlerinin satışına devam etme yetkisi verdi Mayıs 2022’de, ardından NJOY markasına ait tütün aromalı ürünler Haziranda.

“Tek fark [between those companies and Juul] bağlı olan sosyal fenomendir [Juul]”diyor eski Juul çalışanı. “Bunu marka Juul’dan ayırmanın bir yolu yok.”

Juul, gençler arasında favori bir ürün olarak itibarı göz önüne alındığında, FDA ile her zaman zorlu bir savaşla karşı karşıya kaldı. 2019’da, FDA’nın gençlerin vaping “salgın” dediği şeyin zirvesinde, lise öğrencilerinin %27.5’i şu anda buharlaştıklarını söylediler. Juul, hem bağımsız hem de bağımsız kuruluşlar tarafından bu fenomen için yaygın olarak suçlandı. halk sağlığı uzmanları ve eski FDA Komiseri Dr. Scott Gottlieb. “Gençliğin dramatik yükselişi [vaping] — bu kısmen, büyük ölçüde olmasa da en azından Juul tarafından yönlendirildi” dedi. 2019 röportajında ​​Vox.

Cihaz 2015’te büyük ses getirdi. Parlak, renkli lansman kampanyasında genç, modaya uygun modeller yer aldı ve flash sürücüye benzeyen şık Juul cihazını, bazı tütün kontrol uzmanlarının gerçekten olması gerektiğinden korkacak şekilde sergiledi. genç kullanıcıları cezbetmek.

Juul, kasıtlı olarak gençleri hedef aldığını defalarca reddetti, ancak bu algıyı asla sarsmadı. Gençlik vaping oranları yıllar içinde yükseldikçe, “juuling” hem kültürel bir fenomen hem de reşit olmayan vaping için kısa yol haline geldi. Bazı liseler o kadar ileri gitti ki flash sürücüleri yasakla—çünkü Juuls ile çok kolay karıştırıldılar—ya da durak kapılarını kaldır öğrencilerin çok fazla sigara içtiği banyolarda “Juul odaları” lakaplıydı. Meyveli ve tatlı tatlarını mağaza raflarından indirdikten, ABD sosyal medya hesaplarını kapattıktan, çoğu reklamı durdurduktan ve gençlerin elektronik sigara kullanımını önlemeye 30 milyon dolar yatırım yaptıktan sonra bile, Juul hala yeni bir genç nikotin bağımlılığını tetikleyen marka olarak biliniyordu. .

Gençlik vapingi, sadece Juul’da değil, tüm vaping endüstrisinde düzenleyici bir baskıya ilham verdi. 2020’nin başlarında, Trump İdaresi birçok aromalı e-sıvının satışını kısıtladı. Aynı zamanda, İdare asgari tütün satış yaşını 21’e yükseltti.

Gençlik vaping oranları son birkaç yıldır düştü. 2021’de, federal verilere göre lise öğrencilerinin yaklaşık %11’i ve ortaokul öğrencilerinin %3’ü şu anda elektronik sigara içtiklerini söyledi. Ve Juul artık vaping yapan gençler arasında en popüler e-sigara değildi: Lise gazetelerinin %6’sından azı Juul’un tercih ettikleri marka olduğunu söylerken, bir tek kullanımlık vaporizatör markası olan Puff Bar’ı tercih edenlerin oranı %26.


Juul, Amerikalı çocuklar arasında yakalanmadan önce, federal düzenleyiciler e-sigaraların potansiyeli konusunda ihtiyatlı bir şekilde iyimserdi. 2017 yılında, o zamanki FDA Komiseri Gottlieb iddialı bir Amerikalıların nikotin tüketme şeklini değiştirmeyi planlayın. Sigaralardaki nikotin seviyelerini sınırlamaya ek olarak, nikotin sakızı, yamalar ve e-sigaralar gibi daha az tehlikeli seçeneklerin teşvik edilmesini savundu.

Gottlieb kitabım için verdiği bir röportajda, “E-sigaraların nikotini bırakmak istemeyen yetişkin sigara içenler için daha az zararlı bir alternatif sağlayabileceğini düşündük” dedi. Big Vape: Juul’un Kışkırtıcı Yükselişi. “Açıkçası, dünya görüşümüz ve çerçevelememiz değişti… gençlerin e-sigara kullanımının arttığına dair raporlar almaya başladığımızda. Özellikle Juul’a karşı bir dizi yaptırım eylemi uygulamaya başladık.”

Bu yeni dünya görüşü, Çarşamba günü FDA’nın beklenen kararının açıklanmasından sonra ortaya çıktı. “JUUL [the] gençlik vaping krizinin dayanak noktası; ürün ve pazarlama uygulamaları tarafından yönlendirildi” Gottlieb tweetlendi. “FDA ihtiyatlı olmakta haklı.”

Juul’un tartışmalı geçmişine rağmen, bazıları ürünün varlığını ortadan kaldırmanın halk sağlığı için bir kayıp olduğuna inanıyor. E-sigaralar, sigaraya daha az zararlı bir alternatif arayan yetişkinler tarafından da kullanılıyor ve ülkenin en iyi markalarından birinin piyasadan kaldırılması bunu daha da zorlaştırabilir.

E-sigaraların aslında sigarayı bırakmak isteyen yetişkinler için ne kadar iyi çalıştığı konusunda pek çok tartışma var ve uzun vadeli sağlık etkileri hakkında birçok soru var. Fakat araştırmalar gösteriyor e-sigaraların en azından bazı sigara içenlerin sigarayı bırakmasına yardımcı olduğunu ve geleneksel tütün sigaralarından daha az bilinen toksin içerdiğini. Sigaraya bağlı hastalıkların her yıl yaklaşık yarım milyon Amerikalıyı öldürdüğü düşünüldüğünde, bu alandaki herhangi bir gelişme hayat kurtarıcı olabilir.

Biden İdaresi altında, FDA tütün düzenlemelerine agresif bir yaklaşım benimsemiştir. Mentollü sigaraları yasaklama planlarıyla ilerledi ve daha yakın zamanda tüm sigaralardaki nikotin miktarını sınırlama niyetini açıkladı. Juul’u piyasadan çekme kararı, bu cesur ve kutuplaştırıcı halk sağlığı eğiliminin bir devamı niteliğinde.

TIME’dan Daha Fazla Okunması Gereken Hikaye


yaz Jamie Ducharme, [email protected] adresinde.




Kaynak : https://time.com/6189928/fda-bans-juul-products/”>Source link

Yorum yapın

SMM Panel