Elon Musk’ın Beyin İmplant Firması İnsan Testleri İçin Onay Aldı

NElon Musk’ın beyin implantı şirketi euralink Corp., insanlar üzerinde klinik deneyler yapmak için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden onay aldığını söyledi.

Şirket Perşembe günü bir tweet’te “Bu, Neuralink ekibinin FDA ile yakın işbirliği içinde yaptığı inanılmaz çalışmanın sonucudur ve bir gün teknolojimizin birçok kişiye yardım etmesine izin verecek önemli bir ilk adımı temsil ediyor” dedi.

FDA ve Neuralink, yorum taleplerine hemen yanıt vermedi.

Musk’ın girişimi, beyni bir bilgisayara bağlayacak, elektrotlarla bağlanmış tellerden oluşan küçük bir cihaz geliştiriyor. Cihazın yerleştirilmesi, kafatasının delinmesini gerektirir.

Eski bir FDA yetkilisi ve Colorado Üniversitesi’nde beyin cerrahisi ve fizyoloji doçenti olan Cristin Welle, onay “gerçekten büyük bir anlaşma” dedi. Mekanik ve tasarım kusurlarının yanı sıra uzun ömür ve biyouyumluluk testi anlamına gelen “İnsan denemelerini başlatabilirler, bu da güvenlik klinik öncesi testini ve tezgah testini geçtikleri anlamına gelir” dedi.

2016 yılında kurulan Neuralink, beyin implantı üzerinde çalışmak üzere bazı üst düzey sinirbilimcileri cezbetti, ancak birçoğu o zamandan beri başka şirketlere veya akademiye geçti. Aynı zamanda otomobil üreticisi Tesla’yı yöneten ve sosyal ağ Twitter’ın sahibi olan Musk, yıllardır şirketin insan üzerinde deneyler için FDA onayına yakın olduğunu söylüyordu.

Şirketin cihazı, felçli veya travmatik beyin hasarı olan kişilerin yalnızca düşüncelerini kullanarak iletişim kurmasına ve bir bilgisayarı kontrol etmesine yardımcı olmayı amaçlıyor. Sonunda Musk, hasta insanlara yardım etmenin yanı sıra, cihazın insanlığın yapay zeka tarafından yapılan ilerlemelere ayak uydurmasını sağlayabileceğini varsaydı.

Neuralink, insan denemelerine giren ilk beyin-bilgisayar arayüzü şirketi değil. Alan, şirketin kuruluşundan bu yana rekabetçi hale geldi. Örneğin, Synchron ilk ABD hastasını bir klinik deneye kaydetti ve şirketin implantını felçli kişilerde daha geniş kullanım için olası düzenleyici onaya doğru bir yola soktu. Synchron’un cihazı, Neuralink’inkinden daha az müdahalecidir ve farklı bir teknoloji kullanarak çalışır.

Devamını oku: “Kariyerim Mars ve Arabalar.” TIME’ın 2021 Yılın Kişisi Elon Musk, Genel Yayın Yönetmeni Edward Felsenthal ile Söyleşide

Musk’ın girişimi, primatlar üzerinde yaptığı testler nedeniyle bazı hayvan hakları gruplarını alarma geçirdi. ABD Ulaştırma Departmanı, bir hayvan savunuculuğu grubunun, girişimin muhtemelen tehlikeli maddeleri gönderirken uygun prosedürü izlemediğini öne süren e-postalar aldığını söylemesinin ardından şirket hakkında bir soruşturma başlattı.

FDA deneme onayına rağmen, yaygın beyin implantları hala yakın değil. Welle, Neuralink’in cihazının ticarileştirilmesinden muhtemelen en az beş ila 10 yıl uzakta olduğunu söyledi. Bir deney hazırlamak ve hastaları işe almak birkaç ay sürecektir. Synchron’un ilk ABD hastası için FDA onayı aldığını duyurması ile cihazı fiilen implante etmesi arasında Temmuz 2022’de neredeyse bir yıl geçti. Welle, tipik olarak, ilk insan üzerinde yapılan denemelerin beş ila 10 hastayı kaydettiğini ve yaklaşık altı ay sürdüğünü söyledi.

İlk insan çalışması, şirketin tüm FDA başvuru sürecini yeniden başlatmak zorunda kalmadan sonuçlara bağlı olarak cihaz tasarımını uyarlamasına olanak tanıyor. Welle, “Size esneklik sağlıyor,” dedi.

Çalışma iyi giderse, Neuralink daha sonra bir fizibilite çalışması olarak bilinen şeyi başlatabilir ve son olarak, bir ilaç için bir faz III çalışmasına kabaca benzeyen önemli bir çalışma başlatabilir.

Bize Ulaşın [email protected]’da.