Rekabete aykırı iş uygulamalarının agresif bir rakibinin liderliğindeki Federal Ticaret Komisyonu, Biden yönetiminin eczane tezgahında ilaç fiyatlarını düşürme baskısının bir parçası olarak ilaç şirketlerine ve sektör aracılarına karşı harekete geçiyor.
16 Mayıs’ta FTC, ilaç endüstrisi anlaşmalarının karmaşık ağının Amgen’in rakibi olmayan en iyi iki Horizon ilacının tekel gücünden yararlanmasını sağlayacağını söyleyerek ilaç üreticileri Amgen ve Horizon Therapeutics’in birleşmesini engellemek için dava açtı.
İçinde davasıFTC, Amgen’in 27,8 milyar dolarlık satın alımının gerçekleşmesine izin verirse, Amgen’in reçeteli ilaçlara erişimi yöneten şirketlere (eczane yardım yöneticileri veya PBM’ler) son derece pahalı iki Horizon ürününü herhangi bir artışı engelleyecek şekilde artırmaları için baskı yapabileceğini söyledi. yarışma.
Takım elbise, ilk kez 2009’dan beri FTC’nin bir ilaç şirketi birleşmesini engellemeye çalışması, Başkan Lina Khan’ın antitröst eylemine olan güçlü ilgisini yansıtıyor. Davayı duyururken, ajans dedi tekelci güçlerle savaşarak fiyatları ehlileştirmeyi ve hastaların daha ucuz ürünlere erişimini iyileştirmeyi amaçlıyordu.
Kaliforniya Üniversitesi Hukuk Fakültesi-San Francisco’da profesör ve ilaç endüstrisi uzmanı olan Robin Feldman, FTC’nin eyleminin “ilaç endüstrisi için pruvadan bir atış” olduğunu söyledi. 2019 Bristol-Myers Squibb-Celgene ve 2020 AbbVie-Allergan birleşmeleriyle savaşan eski bir FTC yetkilisi ve avukatı olan David Balto, FTC’nin eyleminin çok geciktiğini söyledi.
Horizon-Amgen birleşmesi “tüketicilere daha yüksek fiyatlara, daha az seçeneğe ve yeniliğe mal olacak” dedi. “Birleşme, Amgen’e tüketicileri sömürmek ve rekabete zarar vermek için daha da fazla araç verebilirdi.”
FTC ayrıca duyuruldu iki dev ilaç satın alma şirketine, Ascent Health Services ve Zinc Health Services’e baktığını söyleyerek PBM’lerle ilgili bir yıl süren soruşturmanın genişletilmesi. Eleştirmenler, PBM’lerin bu şirketleri karları gizlemek için kurduğunu iddia ediyor.
Amgen Aralık ayında Horizon’u satın aldığını açıkladığında – 2022’nin en büyük biyofarma işlemi – Horizon’un tiroid göz hastalığı (Tepezza) ve şiddetli gut (Krystexxa) ilaçları için şirketin sırasıyla 350.000 $ ve 650.000 $’a kadar ücretlendirdiği ilaçlara özel ilgi gösterdi. , bir yıllık tedavi için. Şikayet, birleşmenin gelişmiş klinik testlerde benzer ürünlere sahip olan biyoteknoloji rakiplerine dezavantaj sağlayacağını söyledi.
FTC, Amgen’in Horizon ilaçlarını “pazarlar arası paketleme” yoluyla tanıtabileceğini söyledi. Bu, Amgen’in gişe rekorları kıran ilaçları için PBM’lere büyük indirimler sunması karşılığında PBM’lerin Amgen’in daha az popüler olan bazı ilaçlarını – bu durumda Horizon ürünleri – tanıtmasını zorunlu kılmak anlamına gelir. Şikayete göre Amgen’in geçen yıl her biri 1 milyar dolardan fazla kazanan dokuz ilacı var ve en popüler olanı romatoid artrit ve diğer hastalıkları tedavi eden Enbrel.
En büyük üç PBM, ABD’de fiyatları ve reçeteli ilaçların %80’ine erişimi pazarlıyor ve bu da onlara muazzam bir pazarlık gücü sağlıyor. Amerikalıların hangi ilaçları hangi fiyata alabileceklerini etkileme yetenekleri, PBM’lerin milyarlarca indirim almak ilaç üreticilerinden.
FTC şikayetinde, “Amgen’in gişe rekorları kıran ilaçlar portföyünden yararlanarak potansiyel rakiplerine karşı avantaj elde etmesi varsayımsal değildir” ifadesi yer alıyor. “Amgen, Amgen’in zor durumdaki ilaçlarının satışını korumak için ödeme yapanlardan uygun koşullar elde etmek için tam da bu stratejiyi uyguladı.”
Şikayet, biyoteknolojinin Regeneron geçen yıl Amgen’e dava açtı, ikincisinin indirim stratejisinin Regeneron’un rakip kolesterol ilacı Praluent’i satma kabiliyetine zarar verdiğini iddia ederek. Amgen’in Repatha’sı, 2022’de 1,3 milyar dolar küresel gelir elde etti.
Şikayete göre, daha küçük rakiplerin “Amgen’in sunabileceği toplu indirimlerin değerini karşılaması”, Horizon ilaçlarının sağlık planı formülerlerine yerleştirilmesinden yararlandığı için “fiilen imkansız olabilir”.
İş analistleri, FTC eyleminin başarılı olacağından şüpheliydi. Şimdiye kadar komisyon ve Adalet Bakanlığı, üstesinden gelinmesi zor olacak bir emsal olan zorlu ilaç birleşmelerinden kaçındı.
Birleşmelerin etkisi üzerine yapılan araştırmalar, birleşmelerin genellikle fayda hissedarları hisse senedi fiyatlarını yükselterek, ancak inovasyona zarar vermek araştırma projelerini ve personel alımını azaltarak ilaç geliştirmede.
Konsolidasyon dalgaları önde gelen ilaç alanını küçülttü 60’tan 10’a şirketler 1995’ten 2015’e kadar. Feldman, son yıllardaki birleşmelerin çoğunun “büyük balıkların çok sayıda küçük balığı satın almasını” kapsadığını, örneğin biyoteknoloji şirketlerinin gelecek vaat eden ilaçlara sahip olduğunu söyledi.
Cowen & Co.’nun birleşme analisti Aaron Glick, dev Amgen-Horizon birleşmesi bariz bir istisna ve bu nedenle FTC’nin ilaç endüstrisi manevralarını PBM’lerle birleştirme etrafında bir “zarar teorisi” göstermesi için iyi bir fırsat olduğunu söyledi.
Ancak bu, FTC’nin kazanacağı anlamına gelmez.
Amgen, rekabet karşıtı uygulamalara dahil olabilir veya olmayabilir, ancak “ayrı bir soru, bu davanın mevcut antitröst yasalarına ve içtihatlarına nasıl uyduğudur?” dedi. “Yasanın bugün oluşturulma şekli, mahkemede geçerli olmayacak gibi görünüyor.”
FTC’nin Amgen’in Horizon ürünleriyle ilgili davranışına ilişkin argümanı varsayımsaldır. Amgen’e karşı devam eden Regeneron davası ve diğer başarılı davalarGlick, , bu tür rekabete aykırı davranışlar meydana geldiğinde bastırmak için kuralların yürürlükte olduğunu öne sürüyor, dedi.
Illinois’deki ABD Bölge Mahkemesi’ndeki davaya bakan yargıç, o zamanki Başkan Donald Trump tarafından atanan ve Federalist Cemiyet’in eski bir üyesi olan John Kness’tir. şüpheci olma eğilimindedir antitröst çabalarının Davanın, birleşmenin mevcut şartlar altında gerçekleşmesi için son tarih olan 12 Aralık’a kadar çözülmesi muhtemel.
Amgen, hükümetin davasının altını çizmeye çalıştı. paketlenmemeyi kabul etmek Eczane yöneticileri ile gelecekteki müzakerelerde Horizon ürünleri fayda sağlar. Glick, bu sözün uygulanması zor olsa da mahkemede sempatik bir şekilde dinlenebileceğini söyledi.
Yine de, bir kayıp bile FTC’nin sektördeki bir soruna ve Kongre’nin düzeltmesini istediği antitröst yasalarında bir eksiklik olarak gördüğü şeye ışık tutmasını sağlayacaktır.
Birleşmeyi durdurmak için dava açtıktan bir gün sonra, FTC geçen Haziran ayında başlattığı eczane yardım yöneticileri soruşturmasını daha da ileriye götürdüğünü duyurdu. Ajans, iki sözde indirim toplayıcı olan Ascent ve Zinc’ten bilgi talep etti – PBM’ler Express Scripts ve CVS Caremark tarafından kurulan ilaç satın alma organizasyonları.
10 Mayıs’taki bir duruşmada Eli Lilly & Co. CEO’su Dave Ricks, şirketinin geçen yıl ödediği 8 milyar dolarlık indirim çeklerinin çoğunun doğrudan PBM’lere değil, indirim toplayıcılarına gittiğini söyledi. 8 milyar doların “büyük bir kısmının” denizaşırı ülkelere gittiğini söyledi. Ascent İsviçre’de yerleşikken, PBM OptumRx tarafından kurulan bir toplayıcı olan Emisar Pharma Services’in genel merkezi İrlanda’dadır. Çinko Sağlık Hizmetleri ABD’de kayıtlıdır
Eleştirmenler, toplayıcıların, PBM’lerin uyuşturucu işinde aracılar olarak talep ettikleri indirimlerin ve diğer ücretlerin boyutunu ve hedefini gizlemesine olanak tanıdığını söylüyor.
PBM’ler, çabalarının ilaç tezgahındaki fiyatları düşürdüğünü söylüyor. Geçen yıl Kongre ve FTC duruşmalarındaki ifadeler, en azından bazı durumlarda, onları gerçekten artırdıklarını gösteriyor.
Kaynak : https://kffhealthnews.org/news/article/a-more-aggressive-ftc-is-starting-to-target-drug-mergers-and-industry-middlemen/”>Source link