Catherine Reitzel’in multipl skleroz ilaçları yılda yaklaşık 100.000 dolara mal oluyor. Kris Garcia, kan pıhtılaşma bozukluğu için üç günlük bir tedarik için 10.000 $ ‘lık bir ilaca güveniyor. Ve Mariana Marquez-Farmer, aylık 300 dolarlık insülin şişesi olmadan muhtemelen birkaç gün içinde ölecekti.
En iyi ihtimalle, pahalı ilaçların maliyetlerini kısmak isteyen tıp ve eczacılık uzmanlarından oluşan bir Colorado paneli bunlardan yalnızca birine yardım edebilecektir.
Bu yazdan başlayarak, eyaletin Reçeteli İlaç Satın Alınabilirlik Kurulu, ilaçların karşılanamaz olup olmadığını ve sağlık planlarının ve tüketicilerin onlar için ödediği miktarın üst sınır olup olmayacağını belirlemek için önümüzdeki üç yıl içinde gözden geçirilmek üzere 18 adede kadar yüksek maliyetli ilaç seçecek.
Ancak aralarından seçim yapılabilecek yüzlerce pahalı ilaç varken, yönetim kurulu üyeleri kimin şimdi yardım alacağı ve kimin beklemek zorunda kalacağı konusunda zor kararlar vermekle karşı karşıyadır.
Sadece bir avuç hasta tarafından alınan son derece yüksek maliyetli ilaçları mı yoksa daha büyük bir grup tarafından alınan çok yüksek maliyetli ilaçları mı ele alıyorlar? Colorado’nun katkı payları ayda 50 dolarla sınırlanan insülin gibi yalnızca tüketiciler tarafından ödenen cepten maliyetleri mi yoksa ilacın sağlık sistemine toplam maliyetini mi dikkate almalılar? Sadece ilaç fiyatlarını mı tartacaklar yoksa seçimleriyle toplumsal yanlışları düzeltmeye mi çalışacaklar?
Ve “uygun fiyatlı” ne anlama geliyor?
Ulusal Devlet Sağlık Politikası Akademisi Devlet Reçeteli İlaç Fiyatlandırma Merkezi proje direktörü Jennifer Reck, “Bu soruyu tek başına yanıtlamak, göründüğü kadarıyla göründüğünden çok daha zor,” dedi. “Uyuşturucu tedarik zincirimizin ne kadar karmaşık olduğunu, ne kadar anlaşılmaz olduğunu, kaç farklı fiyat olduğunu hemen anlıyorsunuz” dedi.
Maryland, 2019’da bir ilaç satın alınabilirlik kurulu kuran ilk eyaletti, ancak finansman zorlukları ve pandemi ilerlemesini yavaşlattı. Colorado, yönetim kurulunu oluşturan bir yasa tasarısını 2021’de geçirdi ve bu süreçte şimdiden Maryland’in önüne geçti. Washington 2022’de onu takip etti, ancak hala uygulamanın ilk aşamalarında.
Maine, New Hampshire, Ohio ve Oregon da kurullar kurdular, ancak ilaç ödemelerini sınırlama yetkisine sahip değiller. Ve federal düzeyde, 2022 Enflasyon Azaltma Yasası şunları içeriyordu: gerektiren hüküm Sağlık ve İnsan Hizmetleri sekreteri, Medicare tarafından kapsanan az sayıdaki en maliyetli ilaçlar için ilaç şirketleriyle fiyat pazarlığı yapacak.
Belirli ilaçlara bakma noktasına gelmeden önce, Colorado ve Maryland yönetim kurulu üyelerinin çalışmalarını yönetmek için tüm kural ve düzenlemeleri oluşturması yıllar aldı.
Johns Hopkins Üniversitesi’nde sağlık politikası ve yönetimi profesörü ve Maryland yönetim kurulu üyesi Gerard Anderson, “İşleri rayına oturtmak ve çalıştırmak için uzun, dolambaçlı bir hükümet süreci” dedi. “Temelde dava edilmemek için her ‘i’yi noktalamanız ve her ‘t’yi çaprazlamanız gerekir.”
Öncelikleri belirlemek
12 Mayıs’ta Colorado ilk listesini yayınladı. yüzlerce ilaç inceleme için uygundur, çünkü her birinin bir tedavi süreci için maliyeti 30.000 dolardan fazladır. Gelecek ay, bu ilaçları kurulun önceliklerine göre sıralayan bir pano yayınlayacaklar. Pano aynı zamanda hangi ilaçların en yüksek fiyat etiketlerine sahip olduğunu, hangilerinin fiyatlarında en fazla artışın olduğunu ve devletin en çok hangi harcamaları yaptığını incelemek için de kullanılabilir. Bu, kurulun satın alınabilirlik incelemelerine bu yaz başlamasına ve 2024’te ilk dört ila sekiz ilaç için ödeme limitleri belirlemesine izin verecek. Ancak kurul üyelerinin önce önceliklerini belirlemesi gerekecek ve bunlar yıldan yıla değişebilir.
Colorado yönetim kurulu başkanı Lila Cummings, “Belki bir yıl sistem üzerindeki etkiye odaklanırız ve bir yıl daha cepten çıkan maliyetlere odaklanırız ve bir yıl daha az kullanıma sahip hayat kurtaran bir ilaca odaklanırız” dedi. .
Bu tür yaklaşımlar, bir grup hastayı, maliyeti azaltmak isteyen diğerleriyle karşı karşıya getirebilir. Ancak Cummings, tüm grupların ödeme limitlerini görmeye istekli olmadığını söyledi.
Bazıları ‘Yönetim kurulunun uyuşturucularımıza odaklanmasını istiyoruz’ dedi, bazıları da ‘Lütfen bizi rahat bırakın’ dedi” dedi.
Bu isteksizlik muhtemelen bazı hasta gruplarının, ilaç üreticilerinden fon almak da dahil olmak üzere ilaç üreticileriyle olan yakın bağlarını yansıtıyor.
Reck, “Bir hasta grubunun, ilaçlara daha düşük bir fiyata erişebilecekleri için heyecanlanmak yerine, daha yüksek ödeme limitlerine karşı tartıştıkları, halka açık duruşmalarda – mantığa aykırı veya şaşırtıcı görünüyor – vakalar gördük” dedi. “Fakat çoğu durumda, ilaç üreticileriyle oldukça net bir finansal bağlantı var.”
Maryland, düzenlemelerini tamamlarken hasta gruplarından da girdi aldı.
“Şimdiye kadar, ‘Beni seç! Beni seç! Beni seç!’” dedi Anderson. Ancak, Maryland yönetim kurulu bu sonbaharda karşılanabilirlik incelemelerine başladığında bu durum değişebilir.
Denver’dan 47 yaşındaki Garcia’nın aldığı ilaç, kurulun listesinde yer almadı. Von Willebrand hastalığı da dahil olmak üzere dört kanama bozukluğu teşhisi kondu ve kanında eksik olan pıhtılaşma faktörlerinden birini değiştirmek için CSL Behring tarafından yapılan Humate-P ilacına ihtiyacı var. Bu kış, havaalanındaki işinden eve dönerken, Garcia kara bir buz parçasına çarptı, savruldu ve 120 km/saat hızla beton bir bariyere çarptı. Kazadan sonraki ilk beş gün boyunca her gün ve ardından tam bir ay boyunca gün aşırı pahalı ilaçlara ihtiyacı vardı.
“Orada öylece oturup bu ilaca hayır diyemem çünkü kanamalarım çok kötüleşiyor” dedi.
Ulusal Hemofili Vakfı’nın Colorado bölümünün yönetici direktörü Perry Jowsey’e göre, Colorado’da yaklaşık 300 ila 400 kişi von Willebrand hastalığı nedeniyle tedavi ediliyor. Bu, MS’li kabaca 10.000 Colorado’ludan veya diyabetlerini insülinle yöneten 74.000 kişiden çok daha az.
Garcia, “Benim yerimde olsam, en çok insana yardımcı olacak şeyi hedeflerdim,” dedi. “Özellikle başlangıçta bir denge bulmalısınız. Herkese yardım edemezsin.”
Colorado ve Maryland kurulları, çeşitli kamu ve özel sağlık planlarının ilaçlar için ne kadar ödediğini gösteren eyalet veritabanlarından elde edilen verilere güvenecek. Ancak bu veriler, sigortasız hastaların ne kadar ödediğini kapsamaz ve üreticilerin araştırma ve geliştirme için ne kadar ödediğine dair herhangi bir fikir vermez.
Anderson, “Amaç yeniliği bastırmak değil,” dedi. “Ama halka açık herhangi bir veri alamıyoruz, bu yüzden ilaç endüstrisine sormalıyız ve bize veri vermeleri gerekmiyor.”
Kurullar, Reitzel gibi hastaların yeni ve daha iyi tedavilere hâlâ erişebilmelerini sağlamak istiyor. Highlands Ranch’ten 38 yaşındaki Reitzel’e 2008 yılında multipl skleroz teşhisi kondu ve yan etkilerini tolere edebileceği bir ilaç arayarak birkaç kez ilaç değiştirdi. “Hepsi kendi özel yollarında korkunçlar,” dedi.
2021’de Biogen ve Alkermes’ten Colorado’nun uygun ilaçlar listesine dahil olan Vumerity adlı nispeten yeni bir ilacı almaya başladı. Ancak üç aylık tedarikin maliyeti yaklaşık 24.000 dolardı, buna 7.000 dolardan fazla bir ek ödeme dahil. Biogen, eczanede kullanabileceği bir banka kartı aracılığıyla yıllık 20.000 $’a kadar yardımcı ödeme yardımı sağlıyor. Ancak şimdi sağlık planı, bu ödemeleri artık düşülebilir tutarına yansıtmıyor. Planına göre cepten maksimum 25.000 doları karşılamasını neredeyse imkansız hale getiriyor.
Reitzel, “Öncelikle bu nedenle artık herhangi bir ilaç kullanmıyorum ve tek yapmam gereken hastalığımın ilerlememesini ummak.”
Colorado milletvekilleri, sağlık planlarının eş ödeme yardım programlarını, jenerik eşdeğeri olmayan ilaçlar için hastaların muafiyetlerine dahil etmesini zorunlu kılan bir yasa tasarısını kabul etti, ancak bu hüküm 2025’e kadar yürürlüğe girmeyecek.
Bir Aykırı Değer Olarak İnsülin?
Sadece birkaç yıl önce, insülin, ilaç satın alınabilirlik kurulları için daha yüksek bir öncelik olabilirdi, ancak şimdi bu o kadar net değil. Hem Colorado hem de Maryland, en azından kapsama alanı olan hastalar için cep defteri rahatlığı sağlayan insülin copay kapakları oluşturdu. Ve üreticiler insülin fiyatlarını düşürmek için kendi hamlelerini yapıyorlar. Bu, kurulların insülini atlamasına ve sınırlı kaynaklarını diğer yüksek maliyetli ilaçlara yoğunlaştırmasına neden olabilir.
Copay limitleri, insülinin gerçek maliyetini düşürmez, bunun yerine daha yüksek primler yoluyla sağlık planının üyeleri arasında yayar. Colorado copay sınırları yeni eyalet sakinlerine yardımcı olmuyor ve başlangıçta sigortası olmayanlara da yardımcı olmadı. Marquez-Farmer birkaç yıl önce California’dan Colorado Springs’e taşındığında bu engellerin her ikisi de onun için geçerli olacaktı.
“Kocamla sigortam olmadığı için covid sırasında evlendim” dedi. “Onu sevdim ve her şey yolunda gitti, ancak onunla evlenmemin en büyük nedeni insülin almaya gücümün yetmeyecek olmasıydı.”
34 yaşındaki Marquez-Farmer, insülinin piyasadaki en pahalı ilaç olmayabileceğini, ancak birçok Colorado’lunun, özellikle de daha yüksek diyabet oranlarına sahip marjinal topluluklardan gelenlerin bunu karşılamaya çalıştığını söyledi.
“Diğer ilaçların önemli olmadığını söylemiyorum, çünkü önemli oldukları çok açık” dedi. “Gerçek şu ki, insülinlerini karşılayamamaktan etkilenen daha çok insan var ve insülini karneye ayırdıkları için ölen birçok insan var.”
Maryland yönetim kurulu başkanı Andrew York, ödeme limitlerinin son çare olarak görülmesi gerektiğini ve diğer maliyet kontrol önlemleri işe yaramadığında kullanılabilecek bir araç olduğunu söyledi.
“Amaç, insanların insülinlerini karşılayamayacaklarını asla söyleyememeleri. Ve bence sırf o alanda çok şey olduğu için oraya çok yakında varabiliriz” dedi. “Yani durum buysa, o zaman belki kurulların üst ödeme limiti aracını kullanmasına gerek yoktur.”
Colorado’nun incelemeye uygun ilaçlar listesine en az bir insülin formu dahil edildi, ancak en yaygın olarak kullanılan marka insülinler dahil edilmedi. Bu, Colorado kurulunun insülin maliyetlerini daha geniş bir şekilde ele almasını engelliyor.
İlaç endüstrisi, ödeme limitleri kavramına karşı çıkarak, ilaç üreticilerinin ödeme limitleri belirleyen eyaletlerden çekilebilecekleri uyarısında bulundu.
“Kurullar bu tartışma konusunun kesinlikle farkında. Bu kurulların ilgisi ve amacı uyuşturucuya erişimi azaltmak değil, artırmaktır” dedi. “Ama şu oyun teorisi unsuru var: Üreticiler nasıl tepki verecek?”
Reck, bir ödeme limitinin bir üreticiyi karlı bir piyasadan vazgeçmeye sevk edeceği fikrini önemsemedi.
“Maalesef bu biraz korkutucu bir mesaj ve hastalar üzerinde etkili olabiliyor” dedi.
Kaynak : https://kffhealthnews.org/news/article/this-panel-will-decide-whose-medicine-to-make-affordable-its-choice-will-be-tricky/”>Source link