Beyin, olası kontrollü madde ihlalleri için DOJ tarafından soruşturuluyor



beyin dijital ruh sağlığı şirketi, Adderall gibi ilaçlar için reçeteleme uygulamaları konusunda artan bir incelemeyle karşı karşıya olduğundan, Kontrollü Maddeler Yasası’nın olası ihlalleri nedeniyle soruşturma altındadır.

Gibi ilk bildiren içeriden öğrenenCerebral 4 Mayıs akşamı New York Doğu Bölgesi ABD Avukatlık Ofisi’nden büyük bir jüri mahkemesi celbi aldığını doğruladı. Aynı gün şirket, Adderall ve Ritalin gibi kontrollü maddelerin reçetelerini yeni ilaçlar için durduracağını duyurdu hastaları ve bir dizi yeni güvenlik ve kalite girişimini tanıtın.

Buna göre içeriden öğrenen, Mahkeme celbi, Cerebral’ın kontrollü maddelerle ilgili politikaları, kontrollü maddelerle ilgili mali bilgileri ve reçete sahtekarlığını ortadan kaldırma prosedürleri de dahil olmak üzere 2020’de piyasaya sürülmesine kadar uzanan belgeler talep ediyor.

Şirket yaptığı açıklamada, “Açık olmak gerekirse, şu anda hiçbir düzenleyici veya kanun uygulayıcı makam Cerebral’ı herhangi bir yasayı ihlal etmekle suçlamadı” dedi. “Cerebral, ABD Savcılığına daha önce iletmiş olduğumuz soruşturmayla tam olarak işbirliği yapmayı planlıyor.”

NEDEN ÖNEMLİ

Geçen hafta, içeriden öğrenen ayrıca bildirildi Eski Serebral çalışanlarının ABD Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi tarafından sorgulandığını ve bu kurumda da bir soruşturmanın sürdüğünü öne sürdü. Dijital ruh sağlığı şirketi söyledi içeriden öğrenen herhangi bir DEA soruşturmasından haberi yoktu.

Haber, eski bir Serebral yöneticiden haftalar sonra geliyor Reçeteleme uygulamalarıyla ilgili endişelerini dile getirdikten sonra kovulduğunu iddia ederek şirkete dava açtı. Ürün ve mühendislikten sorumlu eski başkan yardımcısı Matthew Truebe, Cerebral’in hasta veritabanında mükerrer gönderim adreslerini araştırmaya öncelik vermediğini ve bunun bazı kullanıcıların daha fazla ilaca erişmek için ek hesaplar oluşturduğu anlamına gelebileceğini iddia etti.

Truebe ayrıca şirketin amacının, kalıcılığı artırma umuduyla tüm DEHB hastalarına uyarıcılar reçete etmek olduğunu söyledi. Cerebral yaptığı açıklamada, davadaki iddiaların “haksız” olduğuna inandığını söyledi.

Geçen hafta Amerikan Teletıp Derneği’nin Yıllık Konferansı ve Fuarı’nda, Serebral Baş Sağlık Görevlisi Dr. David Mou şirketin reçeteleme uygulamalarını savundu, ancak özellikle genç müşterilere yönelik pazarlama uygulamaları ve sosyal medya kampanyalarında hatalar yapıldığını söyledi.

Dijital ruh sağlığı şirketleri COVID-19 pandemisinin ardından küresel olarak milyarlarca dolar topladı ve Cerebral bu alanda büyük bir oyuncu. Geçen yılın sonlarında, 300 milyon dolarlık fon sağladı ve değerlemesini yaklaşık 5 milyar dolara çıkardı.

KAYITTA

“Kontrollü maddeler, birçok zihinsel ve fiziksel sağlık durumunun tedavisi için tıbbi olarak uygundur – ve aslında çeşitli koşulların tedavisi için bakım standardıdır. Kontrollü maddelerin herhangi birine reçete edilip edilmeyeceğine yalnızca uygun şekilde lisanslanmış ve kayıtlı klinisyenler karar verir. Serebral hasta” dedi Serebral yaptığı açıklamada.

“Cerebral, kontrollü maddelerin ve diğer ilaçların reçetelenmesine ilişkin politika ve prosedürlerinin hem tıbbi açıdan uygun olmasını hem de yürürlükteki tüm eyalet ve federal yasalara uymasını sağlamaya önemli ölçüde zaman, enerji ve kaynaklar ayırmıştır.”


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/cerebral-under-investigation-doj-possible-controlled-substance-violations”>Source link

Yorum yapın