AI akciğer kanseri saptama yazılımı için Coreline Yumuşak çantalar FDA 510(k)

Güney Koreli tıp teknolojisi firması Coreline Soft, akciğer nodüllerini taramak için en son yapay zeka destekli analiz yazılımı için Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi’nden 510(k) iznini aldı.

Şirket, göğüste çeşitli göğüs hastalıkları, aort hastalığı, spinal hastalık ve metastatik kanseri teşhis etmek için AI görüntüleme çözümleri geliştiriyor.

BU NE YAPAR

AVIEW Lung Nodule CAD adlı en son tıbbi cihaz olarak yazılımı, “üç büyük” hastalık olarak adlandırılan akciğer kanseri, kronik obstrüktif akciğer hastalığı ve kardiyovasküler hastalık olarak adlandırılan akciğer nodüllerini tespit etmek için yapay zekayı kullanır.

ABD’deki klinik deneylere dayanarak, tarama yazılımı nodül bulma hassasiyetini %34 artırırken yanlış pozitif oranını %42 ve göğüs BT taramalarını okuma süresini %70 azaltabiliyor.

NEDEN ÖNEMLİ

CEO Kim Jin Kook’a göre, Kore yapımı bilgisayar destekli akciğer nodülü algılama yazılımı için bir ilk olan bu yakın tarihli FDA onayı, Coreline Soft’un ABD tıbbi cihaz pazarına girdiğinin sinyalini veriyor.

Şirket bir parça koparıyor gibi görünüyor. 163,7 milyar dolar gelir söz konusu pazarın Statista tarafından öngörüldüğü gibi 2023 sonuna kadar üreteceği. Önümüzdeki dört yıl içinde, %5’lik bir YBBO ile büyüyerek 200 milyar $’a ulaşması bekleniyor. Tanısal görüntüleme cihazları, yılsonu itibarıyla 11,35 milyar dolarlık tahmini değerle bu sektörde ikinci büyük paya sahip.

Coreline Soft, FDA onayının onayın hızlandırılmasına yardımcı olduğunu görüyor. AVIEW Akciğer Nodülü CAD Japonya’da ve Orta Doğu gibi FDA veya CE onayı gerektiren diğer pazarlarda.

BÜYÜK TREND

Geçen yılın sonlarında, Coreline Soft edinildi AI özellikli otomatik pulmoner nodül analiz çözümü olan amiral gemisi AVIEW LCS de dahil olmak üzere AI görüntüleme yazılımı çözümleri için Singapur Sağlık Bilimleri Kurumundan çok sayıda onay aldı.